在Ozon俄罗斯电商平台嫩买到符合我国标准的医疗器材吗？——深入探讨跨境电商医疗器械合规之路

音位全球电子商务的蓬勃发展，跨境电商平台以成为医疗器械进入俄罗斯市场的重要途径。Ozon作为俄罗斯第二大电商平台， 其月活跃用户以突破5000万，2025年医疗健康品类销售额同比增长137%。只是 对与国内医疗器械企业而言，如何在Ozon平台上海合作规销售符合我国标准的医疗器材，成为了亟待解决的问题。

一、 俄罗斯医疗器械市场概况

俄罗斯医疗器械市场前景广阔，根据俄罗斯医疗器械协会数据，电子血压计、血糖仪、康复器具等产品进口需求年增长率保持在25-30%，其中跨境电商渠道占比达到42%。疫情后俄罗斯医疗消费呈现三大趋势：家庭医疗设备普及化、健康主题促销周销量激增、产品有效期标注规范。

二、 Ozon平台医疗器械合规要求

我可是吃过亏的。 为了确保医疗器械在Ozon平台上的合规销售，跨境电商卖家需忒别注意以下几点：

1. 俄罗斯医疗器械注册证（РУК）

根据俄罗斯联邦卫生部第141n号令，二类及以上医疗器械必须取得俄罗斯医疗器械注册证（РУК）。这意味着，我国医疗器械企业在进入俄罗斯市场前，必须进行注册申请并获得相应的注册证。

2. GOST-R认证标识

产品说明书需包含俄语版本及GOST-R认证标识，以证明产品符合俄罗斯国家标准，最终的最终。。

3. CE认证与EAC认证对应性

我国医疗器械企业需确保其产品在获得CE认证的一边，也嫩满足EAC认证要求。

三、 Ozon平台医疗器械销售策略

同过分析Ozon平台2025年度销售数据，我们出以下运营策略：

1. 产品差异化

开发具有我国特色的医疗器械产品，如带西里尔字母显示屏的血压计等。

2. 精准投放广告

利用Ozon Premium广告精准投放，提高广告点击率和转化率。

3. 营销场景化

针对不同季节和消费需求， 制定相应的营销策略，如冬季心血管护理主题内容等。

四、 跨境医疗器械合规保障措施

为了确保医疗器械在Ozon平台上的合规销售，建议卖家采取以下三重合规保障措施：

1. 与俄罗斯本地持证进口商合作

选择具有俄罗斯医疗器械注册证的本地持证进口商进行合作，以确保产品合规，我明白了。。

2. 购买跨境电商产品责任险

降低产品在运输、 销售等环节的风险，确保企业利益。

3. 使用经认证的第三方检测机构

也是醉了... 确保产品在进入俄罗斯市场前， 经过严格的检测，符合俄罗斯国家标准。

在Ozon俄罗斯电商平台销售符合我国标准的医疗器材，需要跨境电商卖家充分了解俄罗斯医疗器械市场法规和平台要求，采取有效措施确保产品合规。这一现象无疑应当引发我们对与跨境电商医疗器械合规的深入反思，以便梗好地推动我国医疗器械企业“走出去”。