无资质卖看病器械

卖医用面膜无资质？网售医疗器械乱象调查

几个月前， 河北的陈女士受家人委托，帮忙买一款医用保湿面膜。点开链接后 她感觉不太对劲：这款面膜的商品宣传图中虽然注明了品牌名称和缩写，但图中展示的商品包装盒上却没有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中间的“医用修护敷贴”和左上方的“二类看病器械”。

以某品牌隐形眼镜旗舰店为例， 记者在资质证照展示有些看到，卖家自行申报的资质信息看得出来这家店铺的经营范围不含隐形眼镜，也未注明包括第三类看病器械的卖，但下方看病器械经营许可证上却注明包含2002年看病器械分类目录中6822号编码，和2017年看病器械分类目录中16号编码。

无资质售卖看病器械、未按规定展示产品资质的情况并不鲜见。

其中， 未按照要求展示看病器械注册证及备案凭证相关的违法违规案件数量占比最巨大，为20件；接下来是未经许可网售看病器械，相关案件为18件；还有啊，卖未依法注册的看病器械类案件则有9件。

还有啊， “××生物美妆经营部”的店铺详情看得出来这是一家由个人经营的网店，而按照相关规定，从事第二类、第三类看病器械经营的申请人应当是依法进行工商登记的企业。

今年4月28日 国药监局发布《看病器械网络卖质量管理规范》，将于今年10月1日起施行，沉点对看病器械网络卖和电子商务平台经营者管理给了指引。还有啊， 一些地方也针对乱象出台合规指引等文件，引导当地看病器械电商平台经营者和网络卖经营者落实主体责任。

二手交容易平台上，记者搜索“月抛”等词，同样能搜到被个人卖家转卖的美瞳产品。

在几家电商平台上， 记者搜索并查看了优良几个品类看病器械的卖页面找到网售看病器械的商家巨大许多数都会在店铺详情页对资质证照进行公示。公示页面上， 除去证照照片，平台一般还会要求商家自行申报，但一些店铺却直接让证照“隐身”，只留下自行申报的营业执照信息。还有啊，一些店铺在商家资质的公示上还出现自行申报信息和证照信息前后矛盾的现象。

记者梳理国药监局在官网通报的52起看病器械网络卖违法违规案件信息， 找到问题基本上集中于未按照要求展示看病器械注册证、未经许可网售看病器械、卖未依法注册的看病器械、擅自变更经营场所、卖说明书和标签不符合规定的看病器械等。

“面膜竟成了‘二类看病器械’，‘医用修护敷贴’普通人也能随便用？”

她翻到商品详情页， 想看看这款面膜成分和厂家信息，却找到，详情页里堆叠了五六种不同品牌的面膜图片，但就是没有这款面膜，更别提成分、厂家，这让她更觉蹊跷。

资质“隐身”、证照“打架”、名称“变脸”……相关部门已关注到网售看病器械的种种乱象。

在尝试输入优良几个看病器械名称后 记者找到，平台会针对较为常见的看病器械，如隐形眼镜、助听器、注射器等进行提示，但对于缝合线、镇痛泵等看病器械，系统则毫无反应。

记者打听找到，商家自行申报的经营范围和公示证照中的经营范围存在差异的不在少许数。

只是 商品详情页规格参数表中，“是不是看病器械”一栏是明确的“否”字，“看病器械类别”一栏则写着“非器械”。记者在国药品监督管理局的数字查询库中并未查到该款面膜。

记者就此情况询问客服， 客服回复称，这款面膜就是医用面膜，但当记者询问为何详情页中没有按规定展示相关资质时客服再未回复。

按照陈女士给的链接，记者在某电商平台上一家名为“××生物美妆经营部”的店铺里找到了这款面膜。在商品页， 记者看到，面膜的商品名称和宣传图中均有“医用”字样，和陈女士的说说一样，宣传图里的包装盒上“医用修护敷贴”几个黑体字格外醒目，让人一眼就能看到，与之形成对比的是下面模糊的细小字和类似红印章的图案。除此之外盒子左上角的确清晰地印着“二类看病器械”，右上角则只有面膜品牌名的英文缩写。

《法治日报》记者近日打听找到， 当前，优良几个平台存在看病器械违规售卖的现象，其中包括商家无资质网售看病器械、商品页未按规定展示资质、违规转卖看病器械、模糊看病器械名称规避审核等。

记者以新鲜注册商家的身份和对接卖家的客服就此现象进行沟通， 客服对此给出的说明白是系统中的资质数据存在延迟，有些特殊资质兴许尚未被彻头彻尾收录，只要发布商品时没报错，就说明商家已满足开店所需的资质要求。

以第三类看病器械柔软性亲水接触镜为例， 按照规定，第三类看病器械具有较高大凶险，售卖这类产品应当具备一系列资质，个人不得售卖这类看病器械。但在某购物细小程序上，记者以“眼珠子”“日抛”等关键词进行搜索，一巨大堆美瞳产品映入眼帘。

商品资质展示缺失的问题则更加普遍。按照《看病器械网络卖监督管理办法》规定， 产品页面应当展示该产品的看病器械注册证或者备案凭证，相关展示信息应当画面清晰，轻巧松辨识。但记者找到， 许多款网售看病器械商品的产品页面并未按规定展示相关资质，一些商家甚至会用器械批准文号代替看病器械注册证或备案凭证展示在商品详情页，还有有些商品详情页中展示的看病器械注册证图片过于模糊，让人无法看清内容。

因为打听的深厚入， 记者找到，在个人卖家聚集的购物细小程序和二手交容易平台上，一些卖家会将一些不能无资质售卖的看病器械换个叫法，“包装”一番后进行售卖。

记者转而尝试发布相关商品。在商品说说处相继输入“隐形眼镜”“美瞳”等关键词， 系统很迅速跳出看得出来检测到疑似违规信息的弹窗提示：“隐形眼镜为三类看病器械，请勿发布相关商品”，并附上平台信息发布规范。但记者将文字换成“月抛”“日抛”甚至是“眼珠子”等词语的时候，提示就不再弹出。记者又尝试用符号表情将违规关键词中的个个字隔开，这次系统仍未提示。

也就是说 从证照上来看，这家店铺具有卖隐形眼镜的资质，但卖家的申报信息却与证照资质中的信息并不一致。记者就此情况询问平台客服， 客服表示，关于商家资质信息的问题，他们无法直接处理，觉得能记者直接联系商家客服。商家客服则再三向记者保证店铺具有经营资质。

“看着不太正规，我就没买。”陈女士说。之后 她又去查了相关规定，这才晓得，医用面膜根据产品特性兴许属于第二类或第三类看病器械，如果要在网上卖，应当在产品页面展示看病器械注册证或者备案凭证。“我看的那家店啥都没有，也不晓得怎么过的审。”

以替代词逃避监管

记者逐条点开链接， 找到商家们具有相当程度的默契：绝口不提“美瞳”一词，而是用“眼珠子”指代，并谨慎地在宣传词中把“月抛”“半年抛”等相关常用词改为“月用”“半年用”。而商品详情页里除了美瞳款式图和佩戴效果图之外记者并没有看到看病器械注册证或备案凭证。

公示页面证照“隐身”