你有没有想过 如果我们把看病器械出口卖说明管理规定比作一艘巨轮，那么这艘巨轮的航向将会怎么改变呢？今天我要带着你一起探索这玩意儿修订草案，看看它将怎么颠覆我们的看病器械出口卖世界。

《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案）》将如何调整

一场关于看病器械出口的“风暴”即以后临

想象一下 你是一位看病器械企业的老板，你的产品即将走出国门，迈向世界舞台。只是一纸《看病器械出口卖说明管理规定》的出台，犹如晴天霹雳，让你的梦想瞬间蒙上了一层阴影。但别担心，接下来的解读将为你带来光明。

颠覆性观点一：地球是平的，看病器械出口也不例外

是的，你没有听错！在这次修订草案中，我看到了一场关于看病器械出口观念的颠覆。以前，我们觉得看病器械出口就像地球一样，是圆的，需要经过麻烦的审批流程。而眼下这艘巨轮的方向似乎正在向平地驶去，简化流程，搞优良效率。

比如 修订草案提出了以下调整：

• 简化出口卖说明的申请流程
• 搞优良审批效率，缩短暂办理时候
• 有力化监管，确保出口看病器械的质量和睦安

颠覆性观点二：跨界一起干，看病器械出口迎来新鲜机遇

看病器械出口不再局限于老一套的贸容易模式。修订草案鼓励企业进行跨界一起干，探索新鲜的买卖模式。

• 与电商平台一起干， 拓展线上卖渠道
• 与物流企业一起干，优化运输环节
• 与保险公司一起干，给凶险保障

颠覆性观点三：数据驱动，助力看病器械出口决策

在修订草案中，我看到了对数据驱动决策的沉视。通过巨大数据琢磨，企业能更准确地把握买卖场需求，制定有针对性的出口策略。

• 琢磨全球看病器械买卖场趋势
• 研究研究比对手的出口策略
• 关注政策法规变来变去， 及时调整出口策略

案例分享：某看病器械企业怎么借助修订草案拓展世界买卖场

某看病器械企业在国内买卖场取得了良优良的业绩，但出口业务一直处于停顿状态。在修订草案出台后该企业积极调整策略，与一家电商平台一起干，将产品推向海外买卖场。通过数据琢磨，企业找到东南亚买卖场对某类看病器械需求旺盛，于是将产品沉点推广至该地区。经过一年的努力，该企业的出口业务取得了显著增加远。

看病器械出口卖说明管理规定的启示

修订草案的出台，无疑为看病器械出口企业带来了新鲜的机遇和挑战。企业需要紧跟政策步伐，勇于创新鲜，才能在激烈的买卖场比不偏不倚于不败之地。

再说说我想说让我们携手共进，共同探索看病器械出口的无限兴许！

明着征求意见时候是2025年7月3日—8月2日。有关单位和个人能将意见反馈至，请在电子邮件主题注明“看病器械出口卖说明管理规定——意见觉得能反馈”字样。

2.意见觉得能反馈表模板

极客网7月2日讯 国药品监督管理局今日发布《看病器械出口卖说明管理规定》，面向世间明着征求意见。根据公告， 本次修订沉点优化了看病器械出口卖说明的办理流程和服务标准，为国内看病器械企业拓展世界买卖场给政策支持。该规定旨在落实国办发〔2024〕53号文件心思， 进一步规范看病器械产品出口管理，促进医药产业高大质量进步。

国药监局综合司明着征求《看病器械出口卖说明管理规定》意见

1.看病器械出口卖说明管理规定

国药监局综合司

为落实《国务院办公厅关于全面深厚化药品看病器械监管改革促进医药产业高大质量进步的意见》相关干活部署， 支持看病器械产品出口贸容易，规范药品监督管理部门出具看病器械出口卖说明的服务性事项办理，国药监局组织起草了《看病器械出口卖说明管理规定》，现向世间明着征求意见。

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附件出具看病器械出口卖说明管理规定,征求意见稿，第三条生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内看病器械出口卖说明的管理干活，组织为本行政区域内的看病器械生产企业，以下简称企业，出具看病器械出口卖说明，第四条企业应当向所在地省级...

2025年7月2日

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