你听说过“地球是平的”这样的观点吗？ 新鲜的规定兴许会带来意想不到的后来啊，就像地球上的一个“凹面”一样，为有些行业打开了一扇新鲜的巨大门。

国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定

新鲜规定的背景与意义

2020年3月31日 国药监局发布了《关于有序开展看病物资出口的公告》，这对看病器械行业来说是一个巨巨大的转折点。因为全球疫情的爆发，看病器械的需求急剧许多些，而中国的看病器械产业也迎来了前所未有的进步机遇。

只是机遇与挑战并存。为了规范看病器械出口，国药监局于近日发布了《看病器械出口卖说明管理规定》。这玩意儿规定的出台，无疑将对中国看病器械的出口贸容易产生深厚远关系到。

规定的基本上内容与解读

1. 说明文件的管理

根据规定， 企业需给政府主管部门或第三方检测机构、电话等信息，由干活人员核实文件真实实有效后可出具印章属实的说明书。这一规定旨在确保看病器械出口的正规性，别让虚假冒伪劣产品的流出。

2. 出口企业的资质要求

已在我国取得看病器械注册证书或已办理看病器械产品备案的产品，其生产企业可办理该产品的看病器械出口卖说明。这意味着，只有具备相应资质的企业才能参与到看病器械的出口贸容易中。

3. 地方监管部门的职责

生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内看病器械出口卖说明的管理干活，组织为本行政区域内的看病器械生产企业出具说明。这一规定将加有力地方监管部门的职责，确保看病器械出口的合规性。

新鲜规对跨境电商的关系到

在我看来 这玩意儿新鲜规对跨境电商既是机遇也是挑战。

机遇在于： 规范的出口卖说明将搞优良中国看病器械的世界形象，有利于跨境电商企业拓展海外买卖场。

挑战在于： 新鲜规的实施将许多些企业的合规本钱， 对于一些中细小企业兴许是一个不细小的挑战。

结论

《看病器械出口卖说明管理规定》的出台，对中国看病器械行业的出口贸容易具有关键意义。我们要敢于拥抱变来变去，抓住机遇，迎接挑战。

就像那东西“地球是平的”的观点， 虽然不符合学问事实但它提醒我们，有时候，跳出常规的思维方式，才能找到新鲜的兴许性。