上架规范与合规审核

所有卖家在Shopee平台上列出的医疗器械、药品或化妆品必须具备由MDA和/或NPRA授予的注册号、产品注册号或产品通知号。若某个医疗器械或产品需要广告批准，卖家务必确保获得相关批准，确保合法合规。

如何在Shopee上合法销售医疗设备、保健品

在中给指定商品或全店商品设置折扣。为了方便后期给商品做打折促销，在上架商品时，就要计算清楚产品的定价，避免商品打折后出现亏损：产品定价=进货成本+平台佣金和手续费+国内送仓成本+SLS物流费用+产品利润+打折空间。SLS物流费用在Shopee大学运费计算工具中可以查看和下载；设置打折空间是为了方便大促活动时，在保证利润的前提下突出价格优势；一定要设置每位买家的限购数量。

注意事项

值得注意的是，并非所有在NPRA注册的药品都可以在Shopee平台上销售。卖家只能销售特定类别的注册药品，如非处方药、纯天然产品/传统药物和保健品。因此，卖家在上架产品之前，务必要仔细了解所售药品的分类和相关要求。

在Shopee马来西亚站点销售医疗器械和药品时，卖家需按照上述要求填写相关认证信息。具体流程如下：进入卖家中心的商品管理页面，选择待上架商品并进行编辑。在商品属性版块，填写与认证相关的信息，包括MOH认证、MDA广告批准号及NPRA/MDA注册号。

保健品和非处方药受马来西亚国家药品监督管理局监管。所有卖家在Shopee上销售此类药品前应确保其已在NPRA注册。如果任何药品的销售需要获得广告批准，那么在未获得该批准之前，这些药品是不可进行销售的。卖家须遵循所有与药品广告相关的法规及政策，以确保所有销售活动都在法律允许的范围内进行。

准备柬埔寨MOH认证申请材料的步骤包括确认注册要求、准备技术文档、质量管理体系文件、标签和包装资料、填写申请表、提交申请、支付费用、处理补充要求、等待审核、获得认证和注册维护。遵循这些步骤可以确保医疗器械注册过程顺利完成，并符合柬埔寨的市场要求。

每一件上报的化妆品都会获得独特的通知编码，格式为NOTYYMMXXXXXK。未按规定上报化妆品的卖家可能会面临RM25,000至RM100,000的罚款、3至5年的监禁，或二者兼施。此外，Shopee平台有权移除任何被卫生部门标记为含有违禁成分的化妆品，这进一步强调了对消费者安全的重视。

医疗设备在保障人们健康方面起着至关重要的作用。在马来西亚站点，销售医疗设备有明确且严格的规定。如所有医疗设备都必须在MDA注册，这是确保其质量和安全性的重要举措。像Covid-19检测试剂盒，只有特定的许可机构才可销售，且自测试剂盒也只有部分卖家能售卖，违规销售会带来严重的法律后果。

卖家必须确保所列出的医疗器械、药品、化妆品具有相应认证。对于特定产品，广告批准也是必要条件。在Shopee马来西亚站点，卖家售卖相关商品时需按要求填写认证信息。这不仅有助于平台进行有效管理，也方便消费者了解产品的合法性和安全性。如果卖家上架未经认证的商品，会导致商品被删除，并对其施加罚分，甚至可能导致账户被暂停或终止。

例如，Covid-19检测试剂盒的销售就受到严格限制，只有获得许可的社区药房和医疗机构才被允许在Shopee上销售这些产品。卖家若未能遵循相关规定，商品将被下架。而一旦出现 违规的情况，账户甚至可能会被暂时禁用。这样的政策不仅维护了市场的公平竞争，也保障了消费者在购买医疗设备时的安全性和可靠性。

对于此前已经获得售卖资格的商品，暂时可以正常销售。如果卖家希望继续在Shopee平台销售此类商品，需要在获得BPOM认证后，提供每个SKU带有BPOM ID标签的图片，联系客户经理或者Shopee跨境客服，按SKU申请售卖资格。为了不影响商品的正常售卖，请尽快咨询您印尼当地的代理商或分销商。

比如说，一些普通的生活用品、日用品和消费品等，可能不需要品牌授权。而一些大品牌，如Gucci、Louis Vuitton等，则需要品牌授权。如果你计划在Shopee上销售大品牌的商品，你需要获得该品牌的官方授权。Shopee卖家如何获取品牌授权？如果你想在Shopee上销售某个品牌的商品，你需要获得该品牌的官方授权。这种授权通常需要向该品牌公司提交申请，通过一系列审查后，才能最终获得授权。这一流程可能会比较繁琐，但是有了品牌授权，你便可以在Shopee平台上销售此品牌的商品。同时，品牌授权也可以保证消费者购买的是正品，从而提高消费者的满意度。

在Shopee平台上销售商品，卖家需要了解并遵循相关法规，确保销售活动的合法合规。

• 所有医疗器械、药品和化妆品必须获得相应认证。
• 特定产品可能需要广告批准。
• 确保产品符合马来西亚相关法规。
• 遵守Shopee平台的规定和流程。

通过了解并遵循这些规定，卖家能够有效地保护自身的合法权益，同时也能为消费者提供更安全可靠的产品选择。希望所有卖家在Shopee平台上销售医疗设备与保健品时，能够严格遵守相关法律法规，为消费者创造更加安全和健康的购物环境。

违规后果

若卖家在马来西亚站点上销售未经注册的医疗设备，或在未获得MDA批准的情况下发布医疗设备的广告，他们将面临高达RM 200,000至RM 300,000的罚款，或者可能面临长达2-3年的监禁。这一惩罚措施无疑是为了打击不法行为，维护市场秩序。