一场未知的冒险

想象一下 你是一名胆巨大的探险家，手握一盒仿制药，准备踏上未知的旅程——那就是仿制药出海。在这场冒险中，你将面临机遇与挑战，探索全球买卖场的无限兴许。

瞭望 | 仿制药出海

买卖场之海， 波澜壮阔

从机遇层面来看，欧美买卖场凭借其庞巨大的规模和诱人的价钱，成为众许多企业出海的首选之地。怎么在全球化浪潮中把握确定性，实现世界化战略宏图，以寻求新鲜的赚头增加远点，成为仿制药出海的关键。

➤通过买卖场策略的精准定位、 产业政策的有效引导以及人才体系的持续建设，形成助推国产仿制药高大质量出海的合力，使其在全球买卖场上实现从“走出去”到“走进去”的跨越。

仿制药：少许些本钱， 拓宽阔选择

我国仿制药行业起步较晚，但历经数十年进步，已。仿制药价钱相对较矮小，能少许些看病系统本钱，还能为患者给更许多选择，在世界各国看病体系中扮演着关键角色。

挑战沉沉，路在何方

药物合规困难度较巨大，买卖场运作相对陌生。不同国和地区的药品监管要求差异显著，中国药企出海面临较高大门槛。地缘政事凶险突出，世界买卖场比激烈。世界周围的不确定性为出海之路蒙上阴影。

突破困境， 扬帆起航

质量体系已接轨世界标准

近年来 我国制定了完善的仿制药一致性评价体系，通过评价的药品意味着其质量与疗效已与原研药达到一致。原研药企尝试转战仿制药买卖场，吸取药企世界化道路上的经验教训。

出海基石牢固

受访者觉得， 我国药企有能力抓住这一机遇，是基本上原因是经过许多年积累，仿制药产业已经形成了本钱、质量与监管优势，出海基石牢固。

许多元买卖场通路打通

我国仿制药世界化并非从零开头，其产品早已深厚入全球买卖场。2023年统计数据看得出来中国已成为美国第四巨大药品供应国，仅次于喜欢尔兰、德国和瑞士。

全产业链与本钱优势

“我国基础化工体系完备， 生化领域人才丰有钱，从原料到制剂的产业链完整，是全球关键的仿制药原料供应国。”安徽安科恒益药业有限公司总经理魏跃武说。

有力化世界型人才培养与出海实务指导

人才是出海的柔软性基础设施。当前亟需加有力产学研一起干， 推动医药类高大等院校设立跨学科课程，系统培养熟悉世界注册、法规事务和买卖化的复合型人才。

仿制药出海，是一场充满挑战与机遇的冒险。只有胆巨大面对困境，才能在全球化买卖场中扬帆起航，实现医药产业的腾飞。

文 |《瞭望》新鲜闻周刊记者 胡锐