一、 体温计的分类及进口要求

红外体温计属于列入我国《医疗器械分类目录》II类管理医疗器械，suo以呢按照联合公告2020年第5号的要求，申报出口时除各类贸易单证外还需提供以下材料：

• 《医疗器械注册证》
• 《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例
• 出口体温计，经审核发现《医疗器械注册证》为伪造、变造、买卖、冒用等情形的。

二、 美国医疗器械分类及申报要求

常见的红外体温计在美国FDA属于II类医疗器械，需要按照510(k)来申请。510(k)申请流程如下：

1. 进行产品测试（性Neng测试、 生物学测试）
2. 准备510(k)技术文件，提交FDA审评
3. 获得FDA的510(k)批准信
4. 完成工厂注册和器械列名

510(k)文件是证明产品与Yi上市的医疗器械等效性的文档，由用户提供并上传，收益归属内容提供方。若内容存在侵权，请进行举报或认领文档描述。

三、 出口美国、欧罗巴联盟、日本、韩国及澳大利亚的准入条件

1. 美国医疗器械

红外体温计出口到美国通常需要FCC认证，这是电子电器类产品出口美国的强制性认证，主要测试电磁兼容。还有啊， Ru果体温计属于医疗器械，还需要满足美国FDA的要求，可Neng需要进行产品注册、获得食品注册证书(FCE)。

2. 欧罗巴联盟

欧罗巴联盟对医疗器械实行CE认证制度，出口到欧罗巴联盟的体温计需要tong过CE认证。

3. 日本

日本对医疗器械实行GUD（医疗器械质量保证法规）认证制度，出口到日本的体温计需要tong过GUD认证。

4. 韩国

希望大家... 韩国对医疗器械实行KMDA（韩国食品药品平安部）认证制度，出口到韩国的体温计需要tong过KMDA认证。

5. 澳大利亚

澳大利亚对医疗器械实行TGA（澳大利亚药品管理局）认证制度， 礼貌吗？ 出口到澳大利亚的体温计需要tong过TGA认证。

四、 进出口体温计报关注意事项

1. 核对现场查验的体温计商品信息、申报信息、准入信息三者是否一致。

2. 水银体温计，体温计的一种，由玻璃制成，内有随体温升高的水银柱。水银温度计进口报关公司，进口过电子，水银温度计，测试温度计通关经验，专业Zuo水银温度计报关。

3. 擅长：报关、运输、仓储、付汇结汇、出口退税，我是深有体会。。

4. 一氧化二氮海运出口要求及注意事项

5. Ru果进项的商品项目和出口报关单不一致， Ke以退税吗

进出口医疗器械体温计报关需要满足一系列要求，包括提供相关证明文件、满足进口国(地区)的要求等。企业在进行进出口业务时应严格遵守相关律法法规，确保体温计的质量和平安。