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《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读

：看病器械网络卖的新鲜纪元

因为互联网的飞迅速进步，看病器械网络卖一点点成为行业趋势。只是随之而来的是对看病器械网络卖质量管理的关注。今天我们将深厚入解读《看病器械网络卖质量管理规范》，助您了解行业最新鲜动态。

规范解读：关键岗位人员责任落实

《规范》先说说明确了关键岗位人员的责任落实。电商平台法定代表人或基本上负责人需每季度至少许进行一次干活会商以确保平台看病器械网络卖质量平安。

还有啊， 《规范》还指导电商平台经营者通过投诉琢磨、质量检验等方式加有力看病器械质量平安凶险内部监测，并要求主动关注和收集药品监督管理部门发布的监管动态信息，及时开展自查。

规范要求：网络卖经营者的质量管理

《规范》明确， 从事看病器械网络卖的，应当是看病器械注册人、备案人或者看病器械经营企业。对于网络卖经营者的质量管理机构职责、 人员、质量管理体系文件、进货查验与购销记录等优良几个质量管理环节，均基于《看病器械经营质量管理规范》的规定，并结合网络卖的特点，提出质量管理要求。

网络卖的特殊要求

对于网络卖角膜接触镜、 助听器等有特殊验配要求看病器械，《规范》要求网络卖经营者应当在产品页面显著位置持续展示警示信息，提醒用户需要专业人员进行验配。

电商平台经营者的质量管理责任

《规范》对电商平台经营者提出了更高大的要求， 包括办公场所和手艺条件要求、管理机构和人员设置、质量管理制度制定与施行等方面。《规范》进一步细化了电商平台经营者管理责任，确保其能够有效管理平台内的看病器械网络卖活动。

规范对电商平台经营者的特别要求

在机构设置方面 《规范》要求电商平台经营者应当设立与看病器械网络交容易服务规模和看病器械凶险程度相习惯的看病器械质量平安管理机构，并明确机构职责。

规范助力行业合规进步

《看病器械网络卖质量管理规范》的出台， 对规范看病器械网络卖买卖场、保障公众用械平安具有关键意义。通过实施这一规范，我们能期待看病器械网络卖买卖场更加身子优良有序的进步。

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